Rozporządzenie określa:         1) skład komisji, o której mowa w art. 19 ust. 1 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej, zwanej dalej „komisją”;         2) tryb działania komisji;         3) tryb orzekania o stanie zdrowia diagnosty laboratoryjnego, zwanego dalej „orzekaniem”.

    1. W skład komisji wchodzą trzy osoby wykonujące zawód lekarza co najmniej przez pięć lat oraz posiadające specjalizację w dziedzinie medycyny odpowiedniej ze względu na stan zdrowia diagnosty laboratoryjnego.     2. Członkowie komisji wybierają spośród siebie przewodniczącego komisji.     3. Jeżeli orzekanie dotyczy diagnosty laboratoryjnego pełniącego zawodową lub okresową służbę wojskową, w skład komisji wchodzi dwóch lekarzy wyznaczonych przez Ministra Obrony Narodowej, spełniających wymagania, o których mowa w ust. 1.     4. Członkiem komisji nie może być lekarz, który:         1) został zawieszony w prawie wykonywania zawodu albo ograniczony w wykonywaniu określonych czynności medycznych;         2) został ukarany przez sąd lekarski karą wymienioną w art. 83 ust. 1 pkt 1–6 ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. z 2021 r. poz. 1342 oraz z 2023 r. poz. 1234);         3) został ukarany przez sąd prawomocnym orzeczeniem o zastosowaniu środka karnego w postaci zakazu zajmowania określonego stanowiska, wykonywania określonego zawodu lub prowadzenia określonej działalności gospodarczej;         4) jest małżonkiem lub krewnym albo powinowatym do drugiego stopnia diagnosty laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie;         5) pozostaje wobec diagnosty laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie, w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że może to budzić uzasadnione wątpliwości co do jego bezstronności.

    1. Przewodniczący komisji niezwłocznie powiadamia diagnostę laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie, prze- syłką rejestrowaną lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej o powołaniu i składzie komisji.     2. Członek komisji podlega wyłączeniu z udziału w pracach komisji z urzędu lub na wniosek diagnosty laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie, jeżeli w trakcie prac komisji wystąpiła co najmniej jedna z okoliczności, o których mowa w § 2 ust. 4.         1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).     3. Diagnosta laboratoryjny, którego dotyczy orzekanie, może złożyć do przewodniczącego komisji wniosek o wyłą- czenie członka komisji z udziału w jej pracach, jeżeli powziął wiadomość o wystąpieniu okoliczności, o których mowa w § 2 ust. 4, w terminie 7 dni od dnia otrzymania powiadomienia, o którym mowa w ust. 1.     4. Członek komisji jest obowiązany wyłączyć się z udziału w pracach komisji niezwłocznie po zaistnieniu okoliczności, o których mowa w § 2 ust. 4.

    1. Pracami komisji kieruje przewodniczący komisji, do którego obowiązków należy w szczególności:         1) wyznaczanie terminów posiedzeń komisji;         2) przedstawienie członkom komisji okoliczności sprawy, w której ma być wydane orzeczenie o niezdolności diagnosty laboratoryjnego do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego albo o ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności medycyny laboratoryjnej przez diagnostę laboratoryjnego, zwane dalej „orzeczeniem”;         3) uzgadnianie z kierownikiem podmiotu leczniczego terminu i miejsca dodatkowych badań lekarskich;         4) wystąpienie do podmiotu leczniczego o przekazanie dokumentacji medycznej koniecznej do wydania orzeczenia;         5) powiadomienie diagnosty laboratoryjnego o terminie i miejscu stawienia się przed komisją oraz o terminie i miejscu badań lekarskich lub o dodatkowych badaniach lekarskich w podmiocie leczniczym.     2. Przewodniczący komisji powiadamia diagnostę laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie, przesyłką rejestrowaną lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej o terminie i miejscu stawienia się przed komisją oraz o terminie i miejscu badania lekarskiego co najmniej 14 dni przed datą posiedzenia komisji.

    1. Diagnosta laboratoryjny, którego dotyczy orzekanie, może wskazać diagnostę laboratoryjnego lub lekarza nie- będących członkami komisji jako swojego męża zaufania.     2. Diagnosta laboratoryjny, którego dotyczy orzekanie, powiadamia przewodniczącego komisji o ustanowieniu męża zaufania nie później niż w dniu stawienia się przed komisją.     3. Mąż zaufania ma prawo uczestniczyć we wszystkich czynnościach komisji, z wyjątkiem głosowania.

    1. Komisja wydaje orzeczenie na podstawie przeprowadzonego badania lekarskiego, dodatkowego badania lekar- skiego w podmiocie leczniczym oraz zgromadzonej dokumentacji medycznej.     2. Komisja wydaje orzeczenie nie później niż w terminie 2 miesięcy od dnia jej powołania.     3. W przypadku gdy wydanie orzeczenia w terminie, o którym mowa w ust. 2, nie jest możliwe z uwagi na niezakoń- czone badanie lekarskie lub niezakończone dodatkowe badanie lekarskie w podmiocie leczniczym, komisja może przedłu- żyć termin wydania orzeczenia, nie dłużej jednak niż do 6 miesięcy od dnia powołania komisji.     4. W orzeczeniu o ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności medycyny laboratoryjnej przez diagnostę laboratoryjnego komisja ściśle określa te czynności medycyny laboratoryjnej.

    1. Komisja może skierować diagnostę laboratoryjnego na dodatkowe badanie lekarskie w podmiocie leczniczym.     2. Przewodniczący komisji uzgadnia z kierownikiem podmiotu leczniczego termin i miejsce dodatkowego badania lekarskiego.     3. Przewodniczący komisji powiadamia diagnostę laboratoryjnego przesyłką rejestrowaną lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej o terminie i miejscu dodatkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym co najmniej 14 dni przed datą badania.

    1. Jeżeli diagnosta laboratoryjny nie może stawić się na badanie lekarskie lub dodatkowe badanie lekarskie w pod- miocie leczniczym, niezwłocznie informuje o tym komisję przesyłką rejestrowaną lub za pomocą środków porozumiewania się na odległość oraz podaje przyczyny usprawiedliwiające jego niestawienie się.     2. Przewodniczący komisji w uzgodnieniu z diagnostą laboratoryjnym ponownie ustala termin badania lekarskiego lub dodatkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym.     3. Jeżeli diagnosta laboratoryjny nie może stawić się na badanie lekarskie lub dodatkowe badanie lekarskie w podmio- cie leczniczym z powodu choroby, przedstawia komisji zaświadczenie lekarskie, które potwierdza niemożność jego stawie- nia się na badanie lekarskie lub dodatkowe badanie lekarskie w podmiocie leczniczym, w terminie 7 dni od dnia wystawienia tego zaświadczenia.

    1. Jeżeli diagnosta laboratoryjny odmawia stawienia się przed komisją, uchyla się od badania lekarskiego lub do- datkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym, przewodniczący komisji wyznacza kolejny termin stawienia się przed komisją, kolejny termin badania lekarskiego lub dodatkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym.     2. Jeżeli diagnosta laboratoryjny odmawia stawienia się przed komisją, uchyla się od badania lekarskiego lub dodatko- wego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym w terminie, o którym mowa w ust. 1, przewodniczący komisji zawiada- mia o tym niezwłocznie Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych, zwaną dalej „Krajową Radą”, która podejmuje uchwałę, o której mowa w art. 19 ust. 4 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej.

    1. Komisja przeprowadza głosowanie przed wydaniem orzeczenia.     2. Orzeczenie komisji zapada zwykłą większością głosów.     3. Orzeczenie wraz z uzasadnieniem podpisują wszyscy członkowie komisji.     4. Przy składaniu podpisu członek komisji ma prawo złożyć zdanie odrębne wraz z uzasadnieniem.

    1. Komisja sporządza protokół z przeprowadzonego orzekania, który zawiera:         1) datę i miejsce posiedzenia komisji;         2) imiona i nazwiska członków komisji;         3) tytuły zawodowe członków komisji oraz posiadaną przez członków komisji specjalizację w dziedzinie medycyny od- powiedniej ze względu na stan zdrowia diagnosty laboratoryjnego;         4) imię (imiona) i nazwisko diagnosty laboratoryjnego, którego dotyczy orzekanie;         5) opis okoliczności, które spowodowały przeprowadzenie dodatkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym, o którym mowa w § 7 ust. 1;         6) informację o odmowie diagnosty laboratoryjnego stawienia się przed komisją, uchylaniu się przez diagnostę laborato- ryjnego od badania lekarskiego lub dodatkowego badania lekarskiego w podmiocie leczniczym;         7) informację o wyłączeniu członka ze składu komisji i powołaniu nowego członka komisji;         8) podpisy członków komisji i męża zaufania albo informację o odmowie podpisania protokołu przez męża zaufania.     2. Komisja dołącza do protokołu:         1) orzeczenie wraz z uzasadnieniem;         2) zdanie odrębne wraz z uzasadnieniem, o którym mowa w § 10 ust. 4;         3) dokumentację medyczną, o której mowa w § 4 ust. 1 pkt 4.     3. Orzeczenie wraz z uzasadnieniem, zdanie odrębne wraz z uzasadnieniem i dokumentację medyczną oraz protokół przewodniczący komisji przekazuje Krajowej Radzie przesyłką rejestrowaną lub za pomocą środków komunikacji elektro- nicznej w terminie 7 dni od dnia podpisania protokołu.

    1. Komisja ulega rozwiązaniu z dniem podjęcia przez Krajową Radę uchwały o zawieszeniu prawa wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego na okres trwania niezdolności do wykonywania zawodu lub uchwały o ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności medycyny laboratoryjnej przez diagnostę laboratoryjnego na okres trwania niezdol- ności.     2. Komisja ulega również rozwiązaniu z dniem podjęcia przez Krajową Radę uchwały o umorzeniu postępowania, jeżeli orzeczenie komisji nie daje podstaw do podjęcia uchwał, o których mowa w ust. 1.

Do postępowań rozpoczętych i niezakończonych przed komisją, o której mowa w art. 15 ust. 1 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2162), przed dniem wejścia w życie niniejszego rozpo- rządzenia stosuje się przepisy tego rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2) Minister Zdrowia: wz. W. Konieczny         2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 czerwca 2004 r. w sprawie trybu powoływa- nia i organizacji oraz orzekania komisji orzekającej w przedmiocie niezdolności diagnosty laboratoryjnego do wykonywania czyn- ności diagnostyki laboratoryjnej lub ograniczenia w wykonywaniu tych czynności (Dz. U. poz. 1513), które utraciło moc z dniem 11 grudnia 2023 r. zgodnie z art. 164 ust. 1 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej (Dz. U. z 2023 r. poz. 2125).