w sprawie szczegółowego zakresu audytów klinicznych wewnętrznych oraz audytów klinicznych zewnętrznych oraz wzoru raportów z ich przeprowadzenia (DU/2022/2683)

t.j.

status: obowiązujący

Rozporządzenie określa:         1) szczegółowy zakres audytów klinicznych wewnętrznych;         2) szczegółowy zakres audytów klinicznych zewnętrznych;         3) wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego wewnętrznego;         4) wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego zewnętrznego.

Audyty kliniczne wewnętrzne oraz audyty kliniczne zewnętrzne są przeprowadzane w zakresach:         1) rentgenodiagnostyki;         2) radiologii zabiegowej;         3) radioterapii;         4) medycyny nuklearnej.

    1. Zakres audytów klinicznych wewnętrznych obejmuje:         1) wskazanie rodzajów szczegółowych medycznych procedur radiologicznych opracowanych w jednostce ochrony zdrowia i podlegających sprawdzeniu w ramach audytu, zwanych dalej „procedurami szczegółowymi”, oraz wskazanie liczby zastosowań procedur szczegółowych dla każdego ze wskazanych rodzajów;         1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).         2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawia- jącą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz. Urz. UE L 13 z 17.01.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016, str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 128 oraz Dz. Urz. UE L 324 z 13.12.2019, str. 80).         2) przegląd procedur szczegółowych, o których mowa w pkt 1, mający na celu sprawdzenie ich poprawności i aktualności, z uwzględnieniem:             a) analizy procedur szczegółowych oraz praktyk ich stosowania, w tym liczby zastosowań procedur szczegółowych w podziale na pacjentów dorosłych oraz pacjentów do 16 roku życia – w podziale na płeć,             b) danych pozwalających ocenić wielkość narażenia pacjentów dorosłych oraz pacjentów do 16 roku życia, w po- dziale na płeć, oraz porównanie tych wielkości z diagnostycznymi poziomami referencyjnymi określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 33g ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, w przy- padkach gdy takie poziomy zostały określone;         3) opis ustaleń dokonanych podczas audytu, w tym zaleceń dla jednostki ochrony zdrowia, jeżeli zostały one wydane.     2. Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 1, poza elementami określonymi w ust. 1, obej- muje ponadto:         1) sprawdzenie analizy zdjęć odrzuconych;         2) ocenę, czy opisy wyników badań są zgodne z założonymi kryteriami;         3) sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną.     3. Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 2, poza elementami określonymi w ust. 1, obej- muje ponadto:         1) w ramach przeglądu procedur szczegółowych, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, sprawdzenie prawidłowości wyboru procedury z uwzględnieniem bezwzględnych i względnych przeciwwskazań do jej zastosowania;         2) analizę zabiegów, w których pojawiły się nieoczekiwane objawy kliniczne będące następstwem zastosowania promie- niowania jonizującego;         3) sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną;         4) określenie liczby procedur, podczas realizacji których sumaryczna wartość kermy w powietrzu w punkcie referencyjnym przekroczyła 5 Gy lub nastąpiło przekroczenie 500 Gy·cm2 sumarycznej wartości iloczynu dawka – powierzchnia (DAP).     4. Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 3, poza elementami określonymi w ust. 1, obej- muje ponadto:         1) sprawdzenie prawidłowości skierowań na leczenie i kwalifikacji do radioterapii;         2) sprawdzenie techniki i sposobu frakcjonowania dawki promieniowania jonizującego;         3) sprawdzenie poprawności wyznaczenia obszarów geometrycznych (obszarów tarczowych, obszarów narządów krytycznych);         4) sprawdzenie poprawności przeprowadzanych kontroli ułożenia pacjenta;         5) sprawdzenie dwu- lub trójwymiarowego rozkładu dawki promieniowania jonizującego w planowanej objętości tkanek i narządów;         6) sprawdzenie wykonywania dozymetrii in vivo w uzasadnionych przypadkach;         7) sprawdzenie prawidłowości zapisów w:             a) rejestrze eksploatacji,             b) planie leczenia,             c) karcie napromieniania;         8) sprawdzenie realizacji przyjętych w jednostce ochrony zdrowia procedur wzorcowania dawkomierzy;         9) sprawdzenie wykonywania dozymetrii planów leczenia w technikach dynamicznych – w przypadku radioterapii rady- kalnej.     5. Zakres audytu klinicznego wewnętrznego, o którym mowa w § 2 pkt 4, poza elementami określonymi w ust. 1, obej- muje ponadto:         1) sprawdzenie prawidłowości skierowań na badania i leczenie;         2) ocenę zgodności opisów wyników badań z założonymi kryteriami;         3) sprawdzenie jakości uzyskiwanych obrazów scyntygraficznych;         4) sprawdzenie prawidłowości znakowania produktów radiofarmaceutycznych – jeżeli czynność ta jest przeprowadzana w jednostce ochrony zdrowia;         5) sprawdzenie sposobu postępowania z dokumentacją medyczną.

Zakres audytów klinicznych zewnętrznych obejmuje:         1) przegląd procedur szczegółowych podlegających sprawdzeniu w ramach audytu klinicznego zewnętrznego, mający na celu sprawdzenie ich poprawności i aktualności, ze szczególnym uwzględnieniem procedur, które nie zostały stworzo- ne na podstawie wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych;         2) ocenę spełniania przez jednostkę ochrony zdrowia wymagań prowadzenia działalności określonych w art. 33p ust. 7 albo w art. 33q ust. 7 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe lub w przepisach wydanych na podstawie art. 33p ust. 14 albo art. 33q ust. 13 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe;         3) ocenę i porównanie z uznanymi standardami innych istotnych z punktu widzenia ochrony radiologicznej pacjenta kwestii i zagadnień związanych z działalnością prowadzoną przez jednostkę ochrony zdrowia.

    1. Wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego wewnętrznego w zakresie rentgenodiagnostyki, w tym stomatologii i densytometrii kostnej, oraz radiologii zabiegowej określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.     2. Wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego wewnętrznego w zakresie radioterapii określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.     3. Wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego wewnętrznego w zakresie medycyny nuklearnej określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.     4. Wzór raportu z przeprowadzonego audytu klinicznego zewnętrznego określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

Audyty kliniczne wewnętrzne oraz audyty kliniczne zewnętrzne rozpoczęte i niezakończone do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia przeprowadza się zgodnie z dotychczasowymi przepisami.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: A. Niedzielski         3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bez- piecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. z 2017 r. poz. 884), które utraciło moc z dniem 24 września 2022 r. zgodnie z art. 37 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 13 czerwca 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo atomowe oraz ustawy o ochronie przeciwpożarowej (Dz. U. poz. 1593 oraz z 2020 r. poz. 284). aiwordZ ar t saiinniMez daiąnzerzodąpzzroopr zoodr oidk iinkiznczącłąałaZZ )3862 . z)o..p. ..Uzo .pzD( (. r. r2 2220022 aaiinndduurgr g6 a6i nadi nzd z aiwordZ artsiniM 1 rn kinzc 1ął arZn kinzcąłaZ RÓ ZRWÓZW OGENZRTĘNWEW OGENZCINILK UTYDUA OGENOZDAWORPEZRP Z TROPAR JEWOGEIBAZ IIGOLOIDAR ZARO )JENTSOK IIRTEMOTYSNED I IIGOLOTAMOTS MYT W( IKYTSONGAIDONEGTNER EISERKAZ W ENLÓGO ENAD .1 :AIWORDZ YNORHCO ECTSONDEJ O EJCAMROFNI 1.1 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… :iktsondej awzaN .a.1.1 ..……………………………………………………… :ywotzcop doK .b.1.1 ………………………………………………………… :ćśowocsjeiM .c.1.1 ...................................................................……………………………………………………… :serdA .d.1.1 ..……………………………………………………… :owtzdówejoW .e.1.1 ..……………………………………………………… :ązcinzceL ćśonlałaizD hcycąjunokyW wótoimdoP urtsejeR z jewortsejer igęisk remuN .f.1.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :UTYDUA AINEZDAWORPEZRP ATAD 2.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :)1TYDUA YZCYTOD OGERÓTK ,SERKO 3.1 jeizdazr ein ynazdaworpezrp tsej ynzrtęnwew ynzcinilk tydua )479 .zop .r 2202 z zaro 1491 .zop .r 1202 z .U .zD( ewomota owarP – .r 0002 adapotsil 92 aind z ywatsu 1 .tsu v33 .tra z eindogZ )1 .kor oc żin ECTSONDEJ W HCYNAWYNOKYW HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP ABZCIL I JAZDOR .2 aworetupmok aifargomoT )TCBC zeb( anzcigolotamots akytsongaidonegtneR anzcigoloidrak awogeibaz aigoloidaR )TCBC( jewokżots ikząiw aworetupmok aifargomoT anzcigoloruen awogeibaz aigoloidaR aifargommaM enni – awogeibaz aigoloidaR anlanojcnewnok aifargoidaR antsok airtemotysneD aipoksoroulF UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP JAZDOR MYT W ,UTYDUA YWOTOIMDEZRP SERKAZ .3 UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP DĄLGEZRP .4 obla 2 .tsu 3 § w ogenolśerko ogenzrtęnwew ogenzcinilk utydua userkaz meineindęlgzwu z ainawosots hci ikytkarp zaro hcywołógezczs rudecorp azilanA .1.4 hcynzcinilk wótydua zaro hcynzrtęnwew hcynzcinilk wótydua userkaz ogewołógezczs eiwarps w .r 2202 aindurg 6 aind z aiwordZ artsiniM ainezdązropzor 3 .tsu )3862 .zop .U .zD( ainezdaworpezrp hci z wótropar urozw zaro hcynzrtęnwez iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs rudecorp ńawosotsaz abzciL .2.4 ilśorod icnejcaP aicyż ukor 61 od icnejcaP )aicyż ukor 61 jeżywop( awołógezczs arudecorP inźyzcżęm yteibok inźyzcżęm yteibok )1 )2 )3 )4 )5 )... iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs hcarudecorp w wótnejcap aineżaran ćśokleiw ćilśerko ecąjalawzop enaD .3.4 hcywokeiw iirogetak hcynolśerko ald wótnejcap aineżaran ćśokleiw bul akwad awopyT ))2sAm/Vk bul PLD ,IDTC ,D – awoicśjew akwad awoinhczreiwop ,PAD okaj anożaryw( aicyż ukor 61 jeżinop tnejcaP anozreiM )inźyzcżęm – M ,yteibok – K( awołógezczs arudecorP :ćśokleiw yłsorod tnejcaP )aicyż ukor 61 jeżywop( PAD kedorowon aicyż kor 1 aicyż kor 5 aicyż kor 01 D M K M K M K M K inźyzcżęm yteibok IDTC )1 PLD )2 sAm/Vk )3 :aktsondeJ )4 .………………… )5 )… aineżąicbo i )Vk( hcatlowolik w aicęipan ogeikosyw ćśotraw okaj enożaryw ijcyzopske yrtemarap enawosots owopyt ćadop ikwad arotartsejer ukarb yzrp jenlanojcnewnok iifargoidar W )2 .)sAm( hcadnukesorepmailim w ogewosazc-owodąrp imynjycnerefer imamoizop imynzcytsongaid z iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs hcarudecorp w wótnejcap aineżaran icśokleiw einanwóroP .4.4 )enolśerko yłatsoz ymoizop eikat ydg ukdapyzrp w( HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP YNAIMZ ECĄZCYTOD AINECELAZ ENLAUTNEWE EŻKAT MYT W ,OGENZCINILK UTYDUA SAZCDOP HCYNANOKOD ŃELATSU SIPO .5 HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP HCYWON AINEZDAWORPW BUL )ANTSOK AIRTEMOTYSNED I AIGOLOTAMOTS MYT W( AKYTSONGAIDONEGTNER YZCYTOD EIN EIN KAT hcynocuzrdo ćęjdz yzilana einezdwarpS imairetyrk imynożołaz z ńadab wókinyw wósipo icśondogz anecO ąnzcydem ąjcatnemukod z ainawopętsop ubosops einezdwarpS AWOGEIBAZ AIGOLOIDAR YZCYTOD EIN EIN KAT jej od ńazakswwicezrp hcyndęlgzw i hcyndęlgzwzeb meineindęlgzwu z yrudecorp urobyw icśowołdiwarp einezdwarpS ainawosotsaz ainawosotsaz mewtspętsan ecądęb enzcinilk ywajbo enawikezcoein ęis yłiwajop hcyrótk w ,wógeibaz azilanA ogecąjuzinoj ainawoineimorp ąnzcydem ąjcatnemukod z ainawopętsop ubosops einezdwarpS eicknup w uzrteiwop w ymrek ćśotraw anzcyramus hcyrótk ijcazilaer sazcdop ,rudecorp ybzcil einelśerkO unyzcoli icśotraw jenzcyramus 2mcyG 005 einezcorkezrp ołipątsan bul yG 5 ałyzcorkezrp mynjycnerefer )PAD( ainhczreiwop – akwad IKSOINW I AINELATSU TYDUA ECĄJAZDAWORPEZRP YBOSO .6 tydua jecąjazdaworpezrp yboso sipdoP oksiwzan i ęimI 2 rn kinzc ą 2ła Zrn kinzcąłaZ RÓ Z RWÓZW OGENZRTĘNWEW OGENZCINILK UTYDUA OGENOZDAWORPEZRP Z TROPAR IIPARETOIDAR EISERKAZ W ENLÓGO ENAD .1 :AIWORDZ YNORHCO ECTSONDEJ O EJCAMROFNI 1.1 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… :iktsondej awzaN .a.1.1 ..……………………………………………………… :ywotzcop doK .b.1.1 ..………………………………………………………… :ćśowocsjeiM .c.1.1 .................................................……………………………………………………… :serdA .d.1.1 ..……………………………………………………… :owtzdówejoW .e.1.1 ..……………………………………………………… :ązcinzceL ćśonlałaizD hcycąjunokyW wótoimdoP urtsejeR z jewortsejer igęisk remuN .f.1.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :UTYDUA AINEZDAWORPEZRP ATAD 2.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :)1TYDUA YZCYTOD OGERÓTK ,SERKO 3.1 ECTSONDEJ W HCYNAWYNOKYW HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP ABZCIL I JAZDOR .2 aiparetyhcarB ynotof – aiparetoidareleT anzcytkatoerets aigrurihcoidaR )oC06( ammag einawoineimorp – aiparetoidareleT anjycarepodórś aiparetoidaR ynortkele – aiparetoidareleT iiparetoidar ejazdor ennI awonordah aiparetoidareleT jeizdazr ein ynazdaworpezrp tsej ynzrtęnwew ynzcinilk tydua )479 .zop .r 2202 z zaro 1491 .zop .r 1202 z .U .zD( ewomota owarP – .r 0002 adapotsil 92 aind z ywatsu 1 .tsu v33 .tra z eindogZ )1 .kor oc żin UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP JAZDOR MYT W ,UTYDUA YWOTOIMDEZRP SERKAZ .3 UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP DĄLGEZRP .4 4 .tsu 3 § w ogenolśerko ogenzrtęnwew ogenzcinilk utydua userkaz meineindęlgzwu z ainawosots hci ikytkarp zaro hcywołógezczs rudecorp azilanA .1.4 hcynzrtęnwez hcynzcinilk wótydua zaro hcynzrtęnwew hcynzcinilk wótydua userkaz ogewołógezczs eiwarps w .r 2202 aindurg 6 aind z aiwordZ artsiniM ainezdązropzor )3862 .zop .U .zD( ainezdaworpezrp hci z wótropar urozw zaro iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs rudecorp ńawosotsaz abzciL .2.4 ilśorod icnejcaP aicyż ukor 61 od icnejcaP )aicyż ukor 61 jeżywop( awołógezczs arudecorP inźyzcżęm yteibok inźyzcżęm yteibok )1 )2 )3 )4 )5 )... iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs hcarudecorp w wótnejcap aineżaran ćśokleiw ćilśerko ecąjalawzop enaD .3.4 hcywokeiw iirogetak hcynolśerko ald anjyckarf akwad awopyT )yG w anożaryw mywozcrat ezrazsbo w atęinołhcop akwad( yłsorod tnejcaP ijckarf abzciL aicyż ukor 61 od tnejcaP awołógezczs arudecorP )aicyż ukor 61 jeżywop( inźyzcżęm yteibok inźyzcżęm yteibok )1 )2 )3 )4 )5 )… HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP YNAIMZ ECĄZCYTOD AINECELAZ ENLAUTNEWE EŻKAT MYT W ,OGENZCINILK UTYDUA SAZCDOP HCYNANOKOD ŃELATSU SIPO .5 HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP HCYWON AINEZDAWORPW BUL YZCYTOD EIN EIN KAT iiparetoidar od ijcakifilawk zaro einezcel an ńaworeiks icśowołdiwarp einezdwarpS ogecąjuzinoj ainawoineimorp ikwad ainawonojckarf ubosops i ikinhcet einezdwarpS wódązran wórazsbo ,hcywozcrat wórazsbo( hcynzcyrtemoeg wórazsbo ainezcanzyw icśonwarpop einezdwarpS )hcynzcytyrk atnejcap aineżołu ilortnok hcynazdaworpezrp icśonwarpop einezdwarpS kenakt icśotęjbo jenawonalp w ogecąjuzinoj ainawoineimorp ikwad udałkzor ogeworaimywjórt bul -uwd einezdwarpS wódązran i hcakdapyzrp hcynoindasazu w oviv ni iirtemyzod ainawynokyw einezdwarpS ainaineimorpan eicrak ,ainezcel einalp ,ijcataolpske ezrtsejer w wósipaz icśowołdiwarp einezdwarpS yzreimokwad ainawocrozw rudecorp aiwordz ynorhco ectsondej w hcytęjyzrp ijcazilaer einezdwarpS hcakinhcet w ainezcel wónalp iirtemyzod ainawynokyw einezdwarps – jenlakydar iiparetoidar ukdapyzrp W hcynzcimanyd IKSOINW I AINELATSU TYDUA ECĄJAZDAWORPEZRP YBOSO .6 tydua jecąjazdaworpezrp yboso sipdoP oksiwzan i ęimI 3 rn kin z c3ą łranZ kinzcąłaZ RÓ RZÓWZW OGENZRTĘNWEW OGENZCINILK UTYDUA OGENOZDAWORPEZRP Z TROPAR JENRAELKUN YNYCYDEM EISERKAZ W ENLÓGO ENAD .1 :AIWORDZ YNORHCO ECTSONDEJ O EJCAMROFNI 1.1 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… :iktsondej awzaN .a.1.1 ..……………………………………………………… :ywotzcop doK .b.1.1 ..………………………………………………………… :ćśowocsjeiM .c.1.1 .............................................................……………………………………………………… :serdA .d.1.1 ..……………………………………………………… :owtzdówejoW .e.1.1 ..……………………………………………………… :ązcinzceL ćśonlałaizD hcycąjunokyW wótoimdoP urtsejeR z jewortsejer igęisk remuN .f.1.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :UTYDUA AINEZDAWORPEZRP ATAD 2.1 ..…………………….……………………………… OD ..…………………….……………………………… DO :)1TYDUA YZCYTOD OGERÓTK ,SERKO 3.1 ECTSONDEJ W HCYNAWYNOKYW HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP ABZCIL I JAZDOR .2 131-medoj ycyzcrat ńezrohcs hcyndogał aipareT TC-TCEPS/TCEPS 131-medoj hcyworowtowon naimz aipareT IRM-TEP/TC-TEP/TEP ikytuecamrafoidar enni – aipareT hcynzcifargytnycs ńadab ydotem ennI jeizdazr ein ynazdaworpezrp tsej ynzrtęnwew ynzcinilk tydua )479 .zop .r 2202 z zaro 1491 .zop .r 1202 z .U .zD( ewomota owarP – .r 0002 adapotsil 92 aind z ywatsu 1 .tsu v33 .tra z eindogZ )1 .kor oc żin UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP JAZDOR MYT W ,UTYDUA YWOTOIMDEZRP SERKAZ .3 UTYDUA HCAMAR W UINEZDWARPS HCYCĄJAGELDOP HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP DĄLGEZRP .4 5 .tsu 3 § w ogenolśerko ogenzrtęnwew ogenzcinilk utydua userkaz meineindęlgzwu z ainawosots hci ikytkarp zaro hcywołógezczs rudecorp azilanA .1.4 hcynzrtęnwez hcynzcinilk wótydua zaro hcynzrtęnwew hcynzcinilk wótydua userkaz ogewołógezczs eiwarps w .r 2202 aindurg 6 aind z aiwordZ artsiniM ainezdązropzor )3862 .zop .U .zD( ainezdaworpezrp hci z wótropar urozw zaro iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs rudecorp hcynanokyw abzciL .2.4 ilśorod icnejcaP aicyż ukor 61 od icnejcaP )aicyż ukor 61 jeżywop( awołógezczs arudecorP inźyzcżęm yteibok inźyzcżęm yteibok )1 )2 )3 )4 )5 )... iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs hcarudecorp w wótnejcap aineżaran ćśokleiw ćilśerko ecąjalawzop enaD .3.4 )ałaic ysam gk 1 an uinezcilezrp w( iwotnejcap anawadop ćśonwytka awopyT jazdoR aicyż ukor 61 jeżinop tnejcaP yłsorod tnejcaP awołógezczs arudecorP ukytuecamrafoidar )inźyzcżęm – M ,yteibok – K( )aicyż ukor 61 jeżywop( kedorowon aicyż kor 1 aicyż kor 5 aicyż kor 01 inźyzcżęm yteibok M K M K M K M K )1 )2 )3 )4 )5 )… imynjycnerefer imamoizop imynzcytsongaid z iwotydua hcycąjageldop hcywołógezczs hcarudecorp w wótnejcap aineżaran icśokleiw einanwóroP .4.4 )enolśerko yłatsoz ymoizop eikat ydg ukdapyzrp w( HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP YNAIMZ ECĄZCYTOD AINECELAZ ENLAUTNEWE EŻKAT MYT W ,OGENZCINILK UTYDUA SAZCDOP HCYNANOKOD ŃELATSU SIPO .5 HCYWOŁÓGEZCZS RUDECORP HCYWON AINEZDAWORPW BUL YZCYTOD EIN EIN KAT einezcel i ainadab an ńaworeiks icśowołdiwarp einezdwarpS imairetyrk imynożołaz z ńadab wókinyw wósipo icśondogz anecO hcynzcifargytnycs wózarbo hcynawiksyzu icśokaj einezdwarpS anazdaworpezrp tsej at ćśonnyzc ileżej – hcynzcytuecamrafoidar wótkudorp ainawokanz icśowołdiwarp einezdwarpS aiwordz ynorhco ectsondej w ąnzcydem ąjcatnemukod z ainawopętsop ubosops einezdwarpS IKSOINW I AINELATSU TYDUA ECĄJAZDAWORPEZRP YBOSO .6 tydua jecąjazdaworpezrp yboso sipdoP oksiwzan i ęimI Załącznik nr 4 Załącznik nr 4 WWZZÓÓRR RAPORT Z AUDYTU KLINICZNEGO ZEWNĘTRZNEGO W ZAKRESIE1): □ RENTGENODIAGNOSTYKI ORAZ RADIOLOGII ZABIEGOWEJ □ RADIOTERAPII □ MEDYCYNY NUKLEARNEJ     1. Termin przeprowadzenia audytu klinicznego zewnętrznego Audyt został przeprowadzony w terminie od …………………........................... do …………..……….........................     2. Dane ogólne INFORMACJE O JEDNOSTCE OCHRONY ZDROWIA: 2.1. Nazwa jednostki: ……………………………………………………………………………………………………………………………………… 2.2. Kod pocztowy: ……………………………………………………….. 2.3. Miejscowość: ……………………………………………………….. 2.4. Adres: ……………………………………………………….. 2.5. Województwo: ……………………………………………………….. 2.6. Numer księgi rejestrowej z Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą: …………………………………………………………………………………………………     3. Informacja o rodzaju działalności prowadzonej przez jednostkę ochrony zdrowia, w tym wskazanie rodzaju procedur szczegółowych wykonywanych w jednostce         1) Zaznaczyć właściwy zakres i niepotrzebne skreślić.     4. Zakres przedmiotowy audytu klinicznego zewnętrznego, w tym wskazanie rodzaju procedur szczegółowych podlegających sprawdzeniu w ramach audytu oraz wskazanie opracowanych w jednostce ochrony zdrowia procedur szczegółowych podlegających sprawdzeniu w ramach audytu2)     5. Przegląd procedur szczegółowych stosowanych w jednostce ochrony zdrowia i podlegających sprawdzeniu w ramach audytu z uwzględnieniem zakresu audytu klinicznego zewnętrznego określonego w § 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2022 r. w sprawie szczegółowego zakresu audytów klinicznych wewnętrznych oraz audytów klinicznych zewnętrznych oraz wzoru raportów z ich przeprowadzenia (Dz. U. poz. 2683)     6. Opis ustaleń dokonanych podczas audytu w odniesieniu do elementów podlegających ocenie, w tym ewentualnych zaleceń dla jednostki ochrony zdrowia     7. Osoba wypełniająca raport – AUDYTOR WIODĄCY Imię i nazwisko Podpis audytora wiodącego     8. Pozostali członkowie zespołu audytorskiego Imię i nazwisko Podpis członka zespołu audytorskiego         2) W przypadku audytu klinicznego zewnętrznego przeprowadzanego zgodnie z planem przeprowadzenia audytów klinicznych zewnętrznych, o którym mowa w art. 33w ust. 8 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, zakres przedmiotowy przeprowadzanego audytu jest zgodny z zakresem określonym w tym planie.